治験について

医療機関情報と手順書集

医療機関情報

項目名 医療機関情報
医療機関名 学校法人獨協学園 獨協医科大学埼玉医療センター
医療機関の英語表記 Dokkyo Medical University Saitama Medical Center
実施医療機関長名 兵頭 明夫
ホームページの公開の有無
 有の場合:URL http://www.dokkyomed.ac.jp/hosp-k/
郵便番号 343-8555
住所 埼玉県越谷市南越谷2-1-50
病床数 923
医師数 219
治験事務局担当者名 井山 万里子
治験事務局電話番号 048-965-0658
治験事務局メールアドレス m-iyama@dokkyomed.ac.jp
治験事務局員数 1
CRC数 2
SMO利用の有無
 有の場合:SMO名 株式会社EP綜合
 有の場合:SMO名 株式会社エシック
 有の場合:SMO名
緊急時の対応手順 院内
 院外の場合:搬送先の医療機関  
アナログ回線(データ転送用)の有無
PCの用意(EDC用)の可否
院内LANへの接続(EDC用)の可否
書類の15年以上の保管の可否
直近のGCP適合性調査実施日 2013/9/11
昨年度の新規治験契約数 11
記録保存責任者氏名 玉野 正也
記録保存場所 臨床研究支援室
IRB設置の有無
 有の場合:IRB名称 獨協医科大学埼玉医療センター治験審査委員会
 有の場合:設置者 獨協医科大学埼玉医療センター 病院長
業務手順書公開場所のURL http://www.dokkyomed.ac.jp/dep-k/shien/clinical_trial/index.html
委員名簿公開場所のURL http://www.dokkyomed.ac.jp/dep-k/shien/clinical_trial/06_meibo.html
議事録要旨公開場所のURL http://www.dokkyomed.ac.jp/dep-k/shien/clinical_trial/06.html
IRB開催情報(予定日・資料提出期限等)公開場所のURL http://www.dokkyomed.ac.jp/dep-k/shien/index.html
継続審査の実施時期 治験毎に実施
外部設置IRBとの契約状況の有無
治験薬管理者氏名 松本 富夫
治験薬管理者職名 薬剤部長
麻薬保管の可否
冷凍保管の可否
冷蔵保管の可否
 可の場合:温度記録(冷蔵)の有無
 有の場合:頻度 24時間
第3者機関を通した治験薬の搬入・回収の受入の可否
統一書式以外の様式(契約書等)の公開場所のURL http://www.dokkyomed.ac.jp/dep-k/shien/clinical_trial/05.html
IRB前の治験依頼者による治験実施計画等の説明に対するヒアリングの有無
 有の場合:回数 1回
契約締結者氏名 兵頭 明夫
契約締結者職名 病院長
契約単位 複数年度
院内検査基準値の公開の有無
 有の場合:URL  
外注検査受入の可否
検体処理の可否
画像記録の複写の可否
常温遠心機の有無
検体保管(冷蔵)の有無
検査機器の外部精度管理・認定の有無
 有の場合:認定書複写の可否
検査室/検体保管庫の温度管理記録の有無
 有の場合:頻度 1回/日
海外への検体直送の可否
電子カルテシステムの有無
 有の場合:ベンダー名 富士通
治験に関する医療機関としてのアピールポイント(400字程度) 当院は、埼玉県東部の中核病院として幅広い診療科を有する医療機関です。また、最寄駅からも近く、交通の便も良い事から1日約1,600名の患者様を受け入れています。治験においては、すべての診療科・センターでの実施が可能であり、幅広い疾患や稀少疾患も対応可能です。治験スタッフは、院内CRCとSMOのCRCの連携が整っており、院内職員も治験に対して協力的な実施体制を維持しています。
最終更新日 2017/11/15
獨協医科大学埼玉医療センター 臨床研究支援室
TEL: 048-965-0658  FAX: 048-965-1279
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