臨床研究支援室

あゆみ

昭和62年 11月 第1回治験薬委員会開催
平成3年 2月 治験審査委員会に改名
平成7年 11月 GCP実地調査実施(11月7日)
平成8年 8月 治験審査委員会に外部委員1名が追加
平成9年 9月 治験審査委員会の外部委員を2名に追加
治験審査委員会事務局を設置(9月1日)
平成12年 8月 治験管理室設置検討委員会発足
平成13年 1月 各種手順書作成開始
3月 第1回治験運営委員会開催
4月 治験管理室設置
CRC業務開始
治験審査委員会事務局を薬剤部から治験管理室へ移管
平成15年 4月 第1回臨床研究研修会開催(4月10日)
平成16年 4月 臨床研究審査の一部をIRBで審査開始
平成19年 3月 製造販売後調査業務を薬剤部から移管
11月 治験管理室が「臨床研究支援室」に改名、臨床研究に関する業務を拡大
平成20年 3月 GCP実地調査実施(3月17日)
10月 外部向けホームページ開設(10月30日)
平成21年 4月 SMOによるCRCの導入開始
平成22年 2月 治験ガイドブック発刊
5月 第2回臨床研究研修会開催(5月12日)
平成24年 5月 第3回臨床研究研修会開催(5月15日)
平成25年 2月 GCP実地調査実施(2月19日)
5月 第4回臨床研究研修会開催(5月15日)
5月 特定共同指導(5月23日)
7月 内部監査実施(7月30日)
9月 GCP実地調査実施(9月11日)
平成26年 2月 平成25年度 臨床研究に関する倫理講習会開催(2月27日)
5月 平成26年度第1回 臨床研究に関する倫理講習会開催(5月21日)
7月  平成26年度第2回 臨床研究に関する倫理講習会開催(7月14日)
9月 平成26年度第3回 臨床研究に関する倫理講習会開催(9月19日)
10月  第5回臨床研究研修会開催(10月1日)
11月 厚生労働省 臨床研究倫理審査委員会報告システム登録
11月 平成26年度第4回 臨床研究に関する倫理講習会開催(11月25日)
11月  特定共同指導(11月27日)
平成27年 3月  平成26年度第5回 臨床研究に関する倫理講習会開催(3月26日)
5月  平成27年度第1回 臨床研究に関する倫理講習会開催(5月20日)
7月  平成27年度第2回 臨床研究に関する倫理講習会開催(7月23日)
9月  平成27年度第3回 臨床研究に関する倫理講習会開催(9月1日)
10月  第6回 臨床研究研修会開催(10月6日)
11月  平成27年度第4回 臨床研究に関する倫理講習会開催(11月24日)
平成28年 2月  平成28年 第1回 臨床研究に関する倫理講習会開催(2月25日)
4月  「治験審査委員会・臨床研究審査」から「臨床研究倫理審査委員会」へ独立設置
外部委員を3名体制へ変更
4月  治験経費算出方法にマイルストーン制と長期加算を導入し、支払い方法を終了時一括から年度毎支払いへ変更
6月  平成28年 第2回 臨床研究に関する倫理講習会開催(6月28日)
8月  平成28年 第3回 臨床研究に関する倫理講習会開催(8月1日)
8月  製造販売後調査の支払い方法を終了時一括から年度毎支払いへ変更
12月  平成28年 第4回 臨床研究に関する倫理講習会開催(12月2日)
10月  第7回 臨床研究研修会開催(10月4日)
11月  治験経費算出の研究費及び人件費ポイントを変更
平成29年 2月  平成29年 第1回 臨床研究に関する倫理講習会開催(2月22日)
獨協医科大学埼玉医療センター 臨床研究支援室
TEL: 048-965-0658  FAX: 048-965-1279
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