臨床研究支援室

業務実績

シンポジウム・ワークショップ

2002年 1.治験事務局の組織と役割
  井山 万里子,新GCPのもとでの治験推進委員会,東京,2002年6月
2006年 2.自主臨床研究に対する治験管理室の取り組みとCRC業務
  井山 万里子,平成17年度日本病院薬剤師会治験コーディネーター養成フォローアップ研修会,東京,2006年3月

学会発表(口頭・ポスター・その他)

2002年 1.治験管理室設置における治験実施状況の評価
  井山 万里子,鈴木 史子,安田 耕作,第2回CRCと臨床試験のあり方を考える会議,横浜,2002年10月
2003年 2.被験者公募方法と来院率について
  井山 万里子,鈴木 史子,安田 耕作,第3回CRCと臨床試験のあり方を考える会議,東京,2003年9月
2005年 3.他部署との連携とスケジュール管理の徹底で逸脱を防止した事例
  蓮見 美代子,井山 万里子,安田 耕作,第5回CRCと臨床試験のあり方を考える会議,横浜,2005年10月
2006年 4.治験審査委員会充実のための取り組みについて
  井山 万里子,蓮見 美代子,安田 耕作,第6回CRCと臨床試験のあり方を考える会議,大宮,2006年10月
2008年 5.魅力ある研修医オリエンテーションをめざして
  井山 万里子,鈴木 千代,大関 覚,第8回CRCと臨床試験のあり方を考える会議,金沢,2008年10月
2012年 6.臨床試験における有害事象評価ツール「体調記録日誌」の導入
  増田 大輔,井山 万里子,松本 富夫,池田 均,第12回CRCと臨床試験を考える会議,金沢,2012年9月
7.自主臨床試験の効率的な審査への取り組み
井山 万里子,増田 大輔,松本 富夫,池田 均,春木 宏介,第33回臨床薬理学会学術総会,沖縄,2012年11月

治験の実績(終了治験)

年度 診療科 対象疾患 契約数 実施数
2001年度 泌尿器科 過活動膀胱 10 10
2002年度 泌尿器科 過活動膀胱 7 7
救急医療科 急性肺障害 3 1
一般内科 2型糖尿病 6 5
整形外科 変形膝関節症 10 8
整形外科 腰痛症 8 2
産婦人科 開腹手術 調査 10 7
外科 開腹手術 調査 10 6
泌尿器科 開腹手術 調査 5 2
救急医療科 急性肺障害 3 2
2003年度 循環器内科 心房性細動 10 7
脳神経外科 くも膜下出血 4 4
泌尿器科 前立腺肥大 15 15
耳鼻咽喉科 花粉症 10 9
泌尿器科 過活動膀胱 12 6
2004年度 整形外科 腰椎後側方固定術 10 8
産婦人科 更年期障害及び卵巣欠落症状 6 2
消化器内科 胃潰瘍または十二指腸潰瘍 48 36
内科(内・血・神) 2型糖尿病 8 6
泌尿器科 尿排出障害 16 13
消化器内科 非びらん性胃食道逆流症 4 0
2005年度 循環器内科 慢性心不全 7 7
外科 結腸癌術後補助化学療法 4 1
整形外科 脊椎椎体間固定術 医療用具 40 19
循環器内科 うっ血性心不全 4 3
循環器内科 急性冠症候群 10 9
脳神経外科 脳血栓症急性期 8 1
呼吸器内科 市中肺炎 4 4
麻酔科 帯状疱疹後神経痛 4 1
2006年度 外科 胃癌 10 6
小児外科 小児潰瘍性大腸炎 医療用具 1 0
循環器内科 急性冠症候群 4 4
呼吸器内科 慢性閉塞性肺疾患 4 4
消化器内科 肝硬変 4 4
呼吸器内科 慢性閉塞性肺疾患 3 3
2007年度 消化器内科 活動期潰瘍性大腸炎 8 1
消化器内科 緩解期潰瘍性大腸炎 6 1
整形外科 静脈血栓症 8 5
外科 癌性疼痛 4 1
2008年度 麻酔科 帯状疱疹後神経痛 4 4
内科(内・血・神) 糖尿病性多発神経障害 Ⅱ/Ⅲ 8 6
2010年度 麻酔科 帯状疱疹後神経痛、CRPS又は術後疼痛症候群 4 第Ⅰ期4例
第Ⅱ期1例
内科(内・血・神) 2型糖尿病 Ⅱ/Ⅲ 6 3
泌尿器科 尿失禁を伴う過活動膀胱 医療用具 12 3
循環器内科 慢性心不全 6 1(中止)
循環器内科 急性冠症候群 10 1(中止)
循環器内科 急性冠症候群 3 中止
小児科 摂食障害 2 0
内科(内・血・神) 2型糖尿病 6 3
整形外科 足底腱膜炎 6 6
2011年度 消化器内科 寛解期潰瘍性大腸炎 Ⅱ/Ⅲ 4 1
小児科 症候性又は潜因性局在関連性てんかん患児 2 0
小児科 症候性又は潜因性局在関連性てんかん患児 1 0
小児科 原発性免疫不全症候群 3 3
産科婦人科 子宮腺筋症 3 2
2012年度 呼吸器内科 慢性閉塞性肺疾患 6 2
小児科 原発性免疫不全症候群 3 3
呼吸器内科 喘息 4 0
麻酔科 帯状疱疹後神経痛 4 3
放射線科 X線療法に伴う消化器症状 6 3
整形外科 腱・靱帯付着部症 12 9
2013年度 消化器内科 潰瘍性大腸炎 Ⅱ/Ⅲ 2 2
糖血内科 糖尿病性抹消神経障害疼痛 10 9
麻酔科 帯状疱疹後神経痛 4 1
麻酔科 全身麻酔 Ⅱ/Ⅲ 10 2
眼科 糖尿病黄斑浮腫 Ⅱ/Ⅲ 5 4
小児科 小児クローン病 1 0
小児科 小児潰瘍性大腸炎 1 0
2014年度 小児科 原発性免疫不全症候群 3 3
呼吸器内科 慢性閉塞性肺疾患 8 2
呼吸器内科 喘息 6 0
泌尿器科 前立腺癌 4 6
2015年度 呼吸器内科 肺癌に伴う悪液質 3 0
泌尿器科 膀胱癌 1 0
2016年度 循環器内科 非弁膜症性心房細動 10 0
子どものこころ 小児強迫性障害 1 1
検査部 細菌性腸炎 10 0
腎臓内科 保存期慢性腎不全 4 5
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