臨床研究について

審査対象の研究と実施の流れ

臨床研究審査区分

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臨床研究実施の流れ

計 画

審査区分確認

申 請
  • 提出窓口:臨床研究支援室(看護部は看護部審査会を経由)

審 査

臨床研究倫理審査委員会

  • 委員会で研究概要説明(迅速審査を除く)
  • 委員会審査の承認

<臨床研究支援室より通知>

準 備
  • 代表機関へ審査結果送付・契約等(多施設共同研究の場合)
  • 関係部署(検査部・会計・薬剤部等)への連絡・打合せ
  • 医局内の調整

(登 録)

2004年 医学雑誌編集者国際委員会 とBritish Medicが、臨床研究結果の論文の掲載に、その研究が、ある条件を満たした登録機関にあらかじめ登録されていることを必要条件とすることを表明しました。日本で登録出来るサイトは以下の通りです。

実 施
  • 被験者同意書の保管
  • 審査関係書類の保管
  • 倫理性・科学性・信頼性のある研究の実施

報 告
  • 研究計画の変更報告
  • 新たな安全性の報告
  • 中間報告(1回/年)

終 了
  • 終了報告
  • 結果の公表
獨協医科大学埼玉医療センター 臨床研究支援室
TEL: 048-965-0658  FAX: 048-965-1279
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