製造販売後調査について

審査申請書類と提出資料一覧(使用成績調査・特定使用成績調査)

新規申請時

提出書類 保管用 審査資料
申請書[:38KB] 1
契約書(2者)[:45KB] 契約書(3者)[:46KB] 2(捺印済)
実施要項等 1 9
薬剤調査用紙 1 9
添付文書 1 9
その他所定の書類(受諾書、同意説明書等) 必要時1 必要時9
◎審査資料は、クリアファイルにセットして9部ご用意下さい。
◎医薬品製造販売後調査審査委員会の審査用資料として上記のものをご用意ください。
(新規申請時のみ)
◎委員会にて審査後、決定通知書をお渡しします。
 なお、病院長決済は、委員会終了後、約1週間かかります。

変更時

  • 変更届[:34KB](実施要項の内容変更時は最新版を添付)
  • 覚 書[:33KB]

終了時

調査関係様式ダウンロード

申請書[:38KB] 契約書(2者)[:45KB] 契約書(3者)[:46KB]
決定通知書 製造販売後調査終了報告書[:35KB]
変更届[:34KB] 覚 書[:33KB]
調査経費請求書 製造販売後調査実施費用納金連絡票[:35KB]
獨協医科大学埼玉医療センター 臨床研究支援室
TEL: 048-965-0658  FAX: 048-965-1279
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